Die Patienteninformation und Einwilligungserklärung für das Universitätsklinikum Frankfurt deckt wichtige Themen im Zusammenhang mit der Teilnahme an der LOS-Studie ab. Sie informiert über den Zweck und den Umfang der Studie und betont, dass die Teilnahme freiwillig ist und die Teilnehmer*innen jederzeit zurücktreten können, ohne dass ihre medizinische Versorgung beeinträchtigt wird. Das Dokument erläutert die Prozesse bei der Datenverarbeitung und die Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre. Es werden die Ziele der Studie und ihr potenzieller Nutzen dargelegt. Die Patienteninformation enthält auch Kontaktinformationen für Unterstützung und Anfragen, damit die Teilnehmer*innen wissen, an wen sie sich bei Fragen oder Bedenken wenden können. Außerdem werden die Rechte der Teilnehmer*innen und die Verpflichtung der Studie zum Datenschutz dargelegt. Weitere ausführliche Informationen über die für die Verarbeitung von Studiendaten im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) gemeinsam Verantwortlichen können separat heruntergeladen werden.

Jede*r Patient*in des Universitätsklinikums Frankfurt oder die gesetzlichen Vertreter*innen müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben, um an der Studie teilnehmen zu können.

In English

The informed consent form (ICF) for University Hospital Frankfurt covers several important topics related to participation in the LOS. It provides information about the purpose and scope of the study and emphasises that participation is voluntary and participants can withdraw at any time without affecting their medical care. The document details the data collection process and privacy protection measures and ensures compliance with GDPR regulations. It outlines the aims of the study and its potential benefits. The ICF also includes contact information for support and enquiries so that participants know who to contact if they have any questions or concerns. It also outlines participants’ rights and the study’s commitment to data protection. Further detailed information on the joint controllers for the processing of study data within the meaning of the GDPR can be downloaded separately.

Every enrolled patient of the University Hospital Frankfurt or their representative must sign the ICF in order to participate in the study.